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¿Cómo se usan los antivirales?
Escrito por CDC   
16.05.2009

Tratamiento de los casos confirmados o sospechosos de infección por el virus de la influenza H1N1 de origen porcino. Una guía de tratamiento del CDC de EEUU.


 

Definición de los casos de infección por el virus de la influenza A (H1N1) de origen porcino (VH1N1-P):

►Caso confirmado de infección por VH1N1-P: es la confirmación en una persona de infección por VH1N1-P con un cuadro respiratorio agudo y febril, con la confirmación por laboratorios de los CDC de la presencia del virus, por medio de una o más de las siguientes pruebas:

  • RT-PCR en tiempo real 

  • Cultivo viral

Caso probable de infección por VH1N1-P: se define como una persona con un cuadro respiratorio agudo y febril  con positividad para la influenza pero negativo para H1 y H3 mediante el uso de la RT-PCR.

Caso sospechoso de infección por VH1N1-P: se define como una persona con un cuadro respiratorio agudo y febril  que ha comenzado:

  • Dentro de los 7 días del contacto cercano con una persona con una infección confirmada por VH1N1-P.

  • Dentro de los 7 días de haber viajado a una comunidad en Estados Unidos o cualquier otro país donde haya 1 o más casos confirmados de infección por VH1N1-P.

  • Reside en una comunidad donde hay 1 o más casos confirmados de infección por VH1N1-P

Período infeccioso de un caso confirmado de infección por VH1N1-P: se define como 1 día previo al comienzo de enfermedad del caso índice dentro de los 7 días posteriores al comienzo.

Contacto cercano: es el contacto con una persona enferma con un caso confirmado o sospechado de infección por VH1N1-P hasta 180 cm. de distancia, durante el período infeccioso del caso.

Enfermedad respiratoria aguda: se define como el comienzo reciente de al menos 2 de los siguientes signos: rinorrea o congestión nasal, dolor de garganta, tos (con o sin fiebre o febrícula).

Grupos de alto riesgo de contraer infección por VH1N1-P: se definen como los integrados por las mismas personas con alto riesgo de contraer infección por influenza estacional.

Consideraciones especiales para los niños:

No se debe administrar aspirina o productos que contienen aspirina a ningún caso confirmado o sospechoso de infección por VH1N1-P a personas ≤ 18 años por el riesgo de enfermedad de Reye. Como antifebril se pueden indicar otros antipiréticos como el acetaminofeno o los antiinflamatorios no esteroides.

Resistencia a los antivirales:

Este VH1N1-P es sensible a los antivirales inhibidores de la neuraminidasa como el  zanamivir y el oseltamivir.

Es resistente al adamantane como la amandadina y la rimantadina.

Tratamiento antiviral:

Casos confirmados, probables o sospechosos de infección por VH1N1-P

Las recomendaciones para la indicación de antivirales pueden cambiar de acuerdo a los datos que se van obteniendo sobre la efectividad del antiviral, el espectro clínico de la enfermedad, los cuadros adversos secundarios al antiviral y la sensibilidad del virus.

El tratamiento antiviral está indicado en los casos confirmados, probables o sospechosos de infección por VH1N1-P. Debe priorizarse el tratamiento de los pacientes internados y de los pacientes de mayor riesgo de tener complicaciones gripales.

Solo la RT-PCR o el cultivo del virus pueden confirmar la infección por VH1N1-P. La realización del test de antígeno rápido y los análisis de inmunofluorescencia para la detección del VH1H1 se desconocen. Las personas sospechosas de tener el VH1N1 con positividad para la influenza A de alguno de esos tests tienen que tener la confirmación por RT-PCR o cultivo viral. Un test antigénico rápido o por inmunofluorescencia negativos no sirve para descartar la infección por VH1N1-P.

El tratamiento antiviral con zanamivir u oseltamivir debe iniciarse tan pronto como sea posible luego del comienzo de los síntomas. La evidencia de los beneficios del tratamiento en los estudios de influenza estacional es mayor cuando el tratamiento se ha comenzado dentro de las 48 horas del comienzo de la enfermedad. Sin embargo, algunos estudios sobre el tratamiento de la influenza estacional han indicado beneficios como la reducción de la mortalidad o la duración de la internación de los pacientes cuyo tratamiento comenzó después de las 48 horas de iniciada la enfermedad. Se recomienda prolongar el tratamiento durante 5 días. Las dosis recomendadas para los adultos o niños ≥ 1 año son las mismas que para la influenza estacional.

Recientemente, la Food and Drug Administration de Estados Unidos ha aprobado el uso del oseltamivir en niños < 1 año para emergencias. Las dosis dependen de la edad. 

Las zonas que continúan teniendo casos de influenza estacional, especialmente las que tienen circulación del virus H1N1 humano resistente al oseltamivir podrían beneficiarse con el zanamivir o una combinación de oseltamivir y rimantadina o amantadina, para brindar un tratamiento empírico adecuado o quimioprofilaxis a los pacientes que podrían estar infectados por el VH1N1 de la influenza A humana.

Quimioprofilaxis antiviral:

Para la quimioprofilaxis antiviral de la infección por VH1N1-P se recomiendan el oseltamivir o el zanamivir. La duración del tratamiento después de la exposición es de 10 días contados a partir del momento de la exposición a un caso confirmado. La profilaxis pos-exposición está indicada cuando se ha tenido un contacto durante el período infeccioso (1 día antes hasta 7 días después del comienzo de la enfermedad en el caso identificado). Si el contacto ocurrió más allá de los 7 días, la profilaxis no es necesaria. La protección pre-exposición se logra haciendo la quimioprofilaxis durante el período potencial de exposición y se continúa durante los 10 días posteriores a la exposición conocida a un caso confirmado de infección por VH1N1-P. En la Unión Europea la quimioprofilaxis también se hace con oseltamivir.

La quimioprofilaxis antiviral con oseltamivir o zanamivir está indicada en:

  • Personas con alto riesgo de complicaciones de la influenza que padecen ciertas enfermedades crónicas, ³65 años, niños <5 años y embarazadas, que conviven con un caso confirmado o probable de infección por VH1N1-P.

  • Trabajadores de la salud que no utilizan un equipo protector personal apropiado durante el contacto cercano con casos confirmados, probables o sospechosos de infección por VH1N1-P, durante el período infeccioso del caso.

La quimioprofilaxis antiviral con oseltamivir o zanamivir puede estar indicada en:

  • Personas con alto riesgo de complicaciones de la influenza (personas con enfermedades crónicas, ³65 años, niños <5 años y embarazadas) que conviven con una persona considerada sospechosa de estar infectada con VH1N1-P.

  • Niños escolares o que asisten a guarderías con alto riesgo de complicaciones de la influenza (niños con ciertas enfermedades crónicas,) en estrecho contacto (cara a cara) con un caso confirmado, probable o sospechoso de infección por VH1N1-P.

  • Trabajadores de la salud con alto riesgo de complicaciones de la influenza (personas con enfermedades crónicas, ³65 años y embarazadas) que trabajan en lugares donde hay casos de infección por VH1N1-P o que están atendiendo pacientes con cualquier enfermedad respiratoria aguda febril.

  • Las personas que viajan a México y que tienen alto riesgo de complicaciones de la influenza (personas con ciertas enfermedades crónicas, ³65 años, niños <5 años y embarazadas) que conviven con una persona considerada sospechosa de estar infectada con VH1N1-P. 

  • Primeros respondedores con alto riesgo de complicaciones de influenza (personas con ciertas enfermedades crónicas, ³65 años, niños <5 años y embarazadas) que están trabajando en zonas con casos confirmados de infección por VH1N1-P.

Dosis y antivirales recomendados para el tratamiento de la influenza de origen porcino

Fármaco Tratamiento Quimioprofilaxis
Oseltamivir    
Adultos Cáps. 75mg. 2 veces al día, 5 días Caps. 75mg. 1 vez al día
Niños (>=12 meses)    
Peso <= 15kg 60 mg/día, dividido en 2 dosis  30mg 1 vez/dia
 15-23 kg  90 mg/ dia  dividido en 2 dosis  45 mg. 1 vez/dia
 24-40 kg  120 mg/ dia, dividido en 2 dosis  60 mg, 1 vez/dia
 > 40 kg  150 mg/día, dividido en 2 dosis  75 mg, 1 vez /dia
 Zanamivir

Adultos
 1 inhalación de 5mg, 2 veces/día  2 inhalaciones de 5 mg, 1 vez día
 Niños   >= 7 años, 1 inhalación de 5 mg., 2 veces /día  >= 5 años, 2 inhalaciones de 5 mg, 1 vez / día

Niños menores de 1 año

Los niños menores de 1 año tienen un riesgo elevado de complicaciones por infecciones por el virus de la influenza humana estacional. Las características de las infecciones en los seres humanos con VH1N1-P están todavía bajo estudio y no se sabe si los niños pequeños tienen un riesgo mayor complicaciones asociadas a la infección por VH1N1-P, comparados con los niños mayores y adultos. Hay pocos datos sobre la seguridad del oseltamivir (o zanamivir) en los niños <1 año; el oseltamivir no está aprobado para el tratamiento de la influenza estacional. Estos datos indican que los efectos adversos graves son raros y que la Diseases Society of America ha manifestado, recientemente, que… “los pocos datos retrospectivos existentes sobre la seguridad y eficacia del oseltamivir en niños muy pequeños no ha demostrado toxicidad atribuible específicamente al fármaco.”

Debido a que los niños tienen tasas elevadas de morbilidad y mortalidad por influenza, los niños con infecciones por VH1N1-P pueden beneficiarse del tratamiento con oseltamivir.

Dosis de antivirales para el tratamiento de <1 año con Oseltamivir

Dosis para la quimioprofilaxis con oseltamivir en niños <1 año:
Los prestadores de salud deben tener en cuenta la falta de datos sobre la seguridad y dosificación al indicar oseltamivir en un niño gravemente enfermo con influenza por VH1N1-P que ha estado expuesto a un caso confirmado de influenza por VH1N1-P y monitorear cuidadosamente a los niños con eventos adversos asociados al uso del oseltamivir.

Edad Dosis para 5 días de tratamiento
< 3 meses 12 mg. 2  veces/ día
3-5 meses 20 mg. 2 veces / día
6 - 11 meses 25 mg. 2 veces / día

 

Edad Dosis para 5 días de tratamiento
< 3 meses No se recomienda hasta tener mas datos en esa edad
3-5 meses 20 mg. 1 vez/ día
6 - 11 meses 25 mg.1 vez/ día

Mujeres embarazadas

El oseltamivir y el zanamivir son indicaciones categoría C para el embarazo, es decir, sin estudios clínicos que hayan evaluado la seguridad en embarazadas. Debido al desconocimiento que hay sobre la acción de los antivirales antiinfluenza en las embarazadas y sus fetos, ambos fármacos se usarán durante el embarazo solo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial sobre el embrión o el feto. Sin embargo, no se han publicado efectos adversos en las embarazadas tratadas con oseltamivir o zanamivir o en los niños nacidos de mujeres así tratadas.

No se recomienda considerar al embarazo como una contraindicación del oseltamivir o zanamivir. Debido a su actividad sistémica, es preferible hacer el tratamiento de las embarazadas con oseltamivir. El fármaco de elección para la profilaxis es menos claro. El zanamivir puede ser preferible debido a que su absorción sistémica es limitada; sin embargo, puede haber complicaciones respiratorias asociadas al zanamivir lo que obliga a un mayor cuidado con el uso de la vía inhalatoria para su administración.

Efectos adversos y contraindicaciones

Para mayor información sobre los efectos adversos y contraindicaciones de los antivirales contra la nfluenza se pueden consultar:

· Antiviral Agents for Seasonal Influenza: Side Effects and Adverse Reactions
· MMWR: Prevention and Control of Influenza: Recommendations of the Advisory Committee on  Immunization Practices (ACIP), 2008
MMWR August 8, 2008 / 57(RR07);1-60

Referencias

Contactarse con:

Centers for Disease Control and Prevention
1600 Clifton Rd Atlanta, GA 30333 
800-CDC-INFO (800-232-4636)
TTY: (888) 232-6348 24 Hours/Every Day
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