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McNeil Consumer Healthcare anuncia retiro del mercado voluntario de ciertas "Over The Counter (OTC) Productos en los Estados Unidos , Fiji , Guatemala, República Dominicana, Puerto Rico , Trinidad y Tobago , y Jamaica
Escrito por FDA   
21.07.2010

Fort Washington , PA ( 08 de julio 2010 ) - McNeil Consumer Healthcare, división de McNeil -PPC, Inc., está retirando del mercado 21 lotes de los medicamentos de venta libre. Los lotes involucrados, se enumeran a continuación , se venden en los Estados Unidos , Fiji , Guatemala , República Dominicana , Puerto Rico , Trinidad y Tobago , y Jamaica.

Esta acción es un seguimiento de una retirada de productos que McNeil Consumer Healthcare anunció originalmente el 15 de enero de 2010, que se inició a raíz de quejas de los consumidores de un olor a humedad o moho , que se ha vinculado a la presencia de rastros de una sustancia química llamada 2,4,6- tribromoanisole (TBA ) . El riesgo de serios eventos adversos médicos es remoto. Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Alimentación y Fármacos de EE.UU. (FDA) .

Estos lotes se están añadiendo a la lista de productos retirados del mercado como medida de precaución después de un examen continuo interna determinó que algunos materiales de envasado utilizados en los lotes habían sido enviados y almacenados en el mismo tipo de plataforma de madera que estaba atado a la presencia de TBA en antes recordó mucho . Todos los lotes involucrados en el retiro se produce antes de que el 15 de enero 2010 recordará, después de lo cual los envíos detenidos McNeil aceptación de los materiales de sus proveedores en ese tipo de plataforma.

Los consumidores que compraron productos procedentes de las partidas incluidas en este retiro del mercado deben dejar de usar el producto y póngase en contacto con McNeil Consumer Healthcare para obtener instrucciones sobre la devolución o sustitución. Para estas instrucciones, e información sobre cómo devolver o deshacerse del producto , los consumidores deben iniciar sesión en el Internet en www.mcneilproductrecall.com9 o llame al 1-888-222-6036 (de lunes a viernes de 8 a.m.-8 p.m. hora del este, y sábado y domingo 9 a.m.-5 p.m. hora del este ) . Los consumidores que tienen problemas médicos o preguntas deben contactar a su proveedor de atención médica .

Cualquier reacción adversa también podrán ser presentados al Programa MedWatch de la FDA por fax al 1- 800-FDA- 0178, por correo en MedWatch , HF -2 , la FDA , 5600 pescadores Lane, Rockville , MD 20852-9787 , o en la página web de MedWatch en www.fda.gov / seguridad / MedWatch / default.htm .10

Los números de lote de producto para los productos retirados del mercado se pueden encontrar en el lateral de la etiqueta del frasco .

 

LISTA COMPLETA DE PRODUCTOS recordó :

Nombre del producto

Número de lote

Código UPC

Alergias, Benadryl ® ULTRATAB ™

 

 

BENADRYL ULTRATAB ALERGIA ® ™ 100 TABLETAS contar

ABA567

312547170338

Benadryl ® Allergy ULTRATAB ™ 100 Y COMPRIMIDOS

ABA574

312547170338

Meltaways Children's Tylenol ®

 

 

Children's Tylenol ® MELTAWAYS Bubblegum 30 cuentan

ABA544

300450519306

Motrin ® IB

 

 

Motrin ® IB cápsula 24 piezas

ACA003

300450481030

Motrin ® IB cápsula paquete de bonificación del 50 25 cuentan

ACA002

300450481764

Motrin ® IB TABLET 100 hojas

AFA060

300450463043

TYLENOL ®, Extra Strength

 

 

TYLENOL ®, la fuerza adicional de contar con 225 EZ TABLET

ASA206

300450422378

TYLENOL ®, Extra Strength EZ comprimido de 50 cuentan

ABA005

300450422507

TYLENOL ®, Extra Strength COOL cápsula 24 piezas

ABA566

300450444240

TYLENOL ®, la fuerza adicional de bonus pack comprimido 24 +12 contar

ACA025

300450444318

TYLENOL ®, la fuerza adicional de contar con cápsula 50

AFA018

300450449078

TYLENOL ®, la fuerza adicional de contar con cápsula 50

(Incluido en el Día / Noche Pack )

ABA168

300450444530

TYLENOL ® , Día y Noche Value Pack

(Contiene la fuerza adicional de cápsula Lote # 50 cuentan ABA168 & UPC 300450444530 )

AEC005

300450527103

TYLENOL ® , Día y Noche Value Pack

(Contiene la fuerza adicional de cápsula Lote # 50 cuentan ABA168 & UPC 300450444530 )

AFC005

300450527103

TYLENOL ® , Día y Noche Value Pack

(Contiene la fuerza adicional de cápsula Lote # 50 cuentan ABA168 & UPC 300450444530 )

ADC002

300450527103

TYLENOL ®, Extra Strength cápsulas de gel RAPID DE PRENSA 24 piezas

ACA024

300450488244

TYLENOL ®, Extra Strength cápsulas de gel RAPID DE PRENSA 225 cuentan

AJA119

300450488251

TYLENOL ® PM

 

 

TYLENOL ® PM cápsula 24 piezas

ACA005

300450482242

TYLENOL ® PM cápsula 24 piezas

ADA259

300450482242

TYLENOL ® PM GELTAB 50 cuentan

AFA100

300450176509

TYLENOL ® PM RAPID DE PRENSA 20 cápsulas de gel contar

ACA004

300450244208

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